Clinical Trials at USA

临床试验办公室(CTO)是美国卫生系统范围内提供支持的办公室 对于进行临床研究的研究者,包括行业赞助的,研究者发起的, and federally funded trials.
 

临床试验办公室提供的服务

1. 可行性评估-对一项研究的临床可用性进行评估 资源、患者人数和财务可行性.

2. 预算-根据美国卫生政策,CTO预算小组将估算所有预算 与临床试验相关的费用,并与申办者协商.

3. 合同-我们与美国法律团队密切合作,就合同条款进行谈判 for a clinical study.

4. 研究协调员-首席技术官监督一组研究协调员 预算工作可以分配给具体的临床研究.

5. 覆盖范围分析——覆盖范围分析对于帐单遵从性至关重要,并且是必需的 for all clinical trials at USA. CTO与第三方合作获取所有适用的信息 coverage analysis.

6. 收费隔离- CTO监督主动试验,以确保患者收费 are being segregated correctly.

7. 赞助商发票和应收账款- CTO根据协商的发票赞助商 预算并确保收到付款.

8. 法规支持- CTO中的两名法规协调员管理所有法规 试验的各个方面,包括IRB提交,协商知情同意语言, 完成fda要求的文件,临床试验.政府注册、培训要求、 等.

首席技术官负责监督美国卫生系统的所有临床试验. Any investigators proposing 进行临床试验必须先咨询首席技术官. This oversight includes 前瞻性研究与干预和那些需要计费项目 be charged to the research study.

 

 

要将您的研究提交给CTO,请发邮件给临床试验办公室主任, Stefanie White, at swhite@afroradionetwork.com.  有关临床试验的更多信息,请访问 Office of 研究 Compliance.